수액약품공장 지원

• 사업 기간 : 2003년-2005년 6월
• 준공식 : 2005년 6월 9일 (남측 대표단 140명 방북)
• 주요 생산품 : 포도당, 하트만 등 주요 기초 수액제
• 생산 능력 : 수액제 연간 500만명
• 사업 경과 및 의의
  • 2003년 3월, 북측의 민족화해협의회 및 정성제약연구소와 수액약품공장 건설에 관한 합의서에 서명. 남측에서는 한국국제기아대책기구와 대한의사협회 등이 공동으로 참여
  • 합의서 교환 이후 2003년과 2004년 총 12회에 걸쳐 68명의 대표단 및 기술진이 방북했으며 중국 측 공사인원이 2004년 4월부터 현지에 상주하며 공사를 진행함
  • 공사 기간 중 예상치 못한 사스(SARS)의 확산과 돌발적인 남북관계 경색 등으로 공사 일정이 다소 차질을 빚기도 함. 그러나 모든 방북이 차단된 상황에서도 정성제약 사업을 위한 남측 기술진의 방북은 허용되는 등 민화협과 정성제약연구소의 적극적인 노력으로 수액약품공장 건설사업이 차질 없이 진행되었음
  • 2005년 초 수액약품 생산에 필요한 각종 설비 및 운영비품이 지원되면서 만 2년여에 걸친 공사가 마무리돼 6월 9일 준공식을 개최
  • 준공식에는 서해 직항로를 통해 방북한 우리민족서로돕기운동, 국제기아대책기구 대표단 140명을 비롯해 정성제약 관계자들이 참석
  • 우리민족서로돕기운동은 준공식 이후에도 초기 수액제 100만병 생산을 지원키로 하고 공장의 정상적인 가동과 수액제 생산에 소요되는 원료 및 포장재 등을 지원함.
  • 이어 정성제약연구소의 안정적인 원료의약품 조달을 위해 남쪽 기업과의 경제협력을 주선해 북측이 스스로 수액약품공장을 운영해 갈 수 있도록 지원함
  • 정성수액약품공장은 현재 북한 최초의 GMP 제약공장으로서, 이를 계기로 이곳의 설비시스템과 위생 관리시스템, 운영방식, 교육과정 등이 북한 내 GMP 제도화 작업의 모태가 되고 있음
  • 이와 함께 대북지원사업 전반에 있어서도 초기 설계부터 정상가동, GMP 교육, 지속적 협의, 경협을 통한 운영지원 등의 전 과정을 책임 있게 추진함으로써 지원사업의 새로운 전기를 만들었다고 평가할 수 있음

알약품공장 지원

• 사업 기간 : 2005년-2006년 2월
• 준공식 : 2006년 2월 27일 (남측 대표단 83명 방북)
• 주요 생산품 : 주요 항생제, 해열제, 진통제, 비타민, 경구수액제 등
• 생산 능력 : 연간 알약 5억알, 캡슐 4천만알, 과립 70톤
• 사업 경과 및 의의
  • 수액약품공장 준공을 발판 삼아 우리민족서로돕기운동은 정성제약연구소 내에 알약품공장 설립에 착수. 내 기존 알약품공장을 GMP 규정에 의거 전체적으로 개보수하고 현대적 생산설비와 포장 설비를 추가로 설치함
  • 2006년 2월 준공식을 가진 알약품공장은 총 건평 2,100㎡로, 내부에 타정실, 포장실, 종합포장실, 공장검사실, 코팅실, 광택실, 선별실, 건조실, 혼합실, 과립실, 공조실 등 총 40실을 갖추고 있으며 연간 알약 5억알과 교갑(캡슐) 4,000만알, 싸락(과립) 70여톤 등의 약품을 생산 포장할 수 있는 규모로 세워짐
  • 정성제약측은 여기서 “아세트아미노펜을 비롯한 각종 해열진통제들과 찌프로플록사찐 알약을 비롯한 효능 높은 항생제들을 생산 하여 병원들과 인민들에게 공급할 계획”이라고 밝힘
  • 우리민족서로돕기운동은 알약품 공장의 원활한 운영을 위해 찌플로플록사찐, 클로람페니콜, 술파레톡사졸, 트리메트프린, 쎄프 라딘, 아목실린 등의 원료의약품을 2006년 6월 지원했으며 2차 설비로 캡슐충진기와 선별기, 건조기, 화물용 승강기 등도 제공함

종합품질관리실 지원

• 사업 기간 : 2007년-2008년 9월
• 준공식 : 2008년 9월 21일 (남측 대표단 129명 방북)
• 주요 기능 : 정성에서 사용되는 원료의약품 및 완제의약품의 품질 검사
• 종합품질관리실 구성 : QC 1,2실, 기기분석실, 생물검사실, 미생물실, 무균실, 배양실, 검체보관실 등
• 사업 경과 및 의의
  • 수액약품공장과 알약품공장이 실제 의약품을 생산하는 시설인 반면, 종합품질관리실은 원료 및 생산된 약품의 품질을 관리하는 시설
  • 우리민족서로돕기운동은 우선 2007년 GMP 규정을 적용한 품질관리실 설치를 위해 건물 내부의 인테리어 작업에 착수했으며 2008년 에는 품질관리에 필요한 설비와 분석 기기를 지원함
  • 이어 남쪽의 제약 및 품질관리 전문가가 평양을 방문, 약품 품질관리에 필요한 기본 내용을 교육함
  • 2008년 9월 종합품질관리실 준공식을 진행함. 불교계와 국민건강보험공단, LG디스플레이 등 후원 단체, 언론 등 서해 직항로를 통해 방문한 129명의 남측 대표단이 준공식에 참석함

동물실험실 지원

• 사업 기간 : 2007년-2008년 9월
• 주요 기능 : 주사제의 최종 안전성 검사를 위한 동물 사육 및 실험 시설
• 동물실험실 구성 : 동물사육실, 보정실, 실험실, 검영식, 약리실험실, 처치실, 해부실, 창고, 기계실 등
• 사업 경과 및 의의
  • 정성제약종합공장에서 생산되는 완제의약품, 특히 수액제의 안전성 검사를 위해 동물실험실 지원이 대두됨
  • 2008년 종합품질관리실 준공 이후 남측 기술진, 북측 민화협 및 정성제약 관계자들과 함께 동물실험실 설치 계획에 착수함
  • 2009년까지 각종 건설 자제 등을 지원하였으며 정성제약 측에서 건설을 진행함. 그러나 지속되는 남북관계 경색으로 인해 물자 지원이 중단되면서 준공이 늦어지고 있음
• 정성제약종합공장 지원사업(2003년~현재)

정성의학종합센터 지원사업의 성과 및 의의

• 우리민족서로돕기운동은 2002년부터 2010년까지 10여년간 지속적으로 정성제약종합공장을 지원함. 1995년 설립될 당시 소규모 제약연구소에 지나지 않았던 정성제약종합공장은 현재 수액약품공장과 알약품공장, 주사제공장, 고려약품공장, 종합품질관리실을 갖춘 북한 최고의 제약시설로 거듭남
• 정성제약종합공장은 평양 낙랑구역 이외에도 량강도, 개성시에 별도 생산 시설을 설치. 이러한 성장에 힘입어 2006년, 정성제약연구소에서 정성제약종합공장으로 그 위상이 높아짐. 특히, 남쪽에서 지원한 수액약품공장과 알약품공장, 주사제공장 등이 정성제약종합공장으로의 승격에 큰 디딤돌이 됨
• 북쪽의 제약 분야에서 정성제약종합공장이 가지는 의미는 국제적인 우수 의약품 생산 표준인 GMP를 북한에서 처음으로 적용하고 그 기준을 세워 나갔다는 데 있음. 더불어 GMP 규정을 적용한 수액약품공장 준공을 계기로 북측 당국은 자체적으로 GMP 규정에 따른 의약품 생산 기준을 마련하게 되었다는 점을 들 수 있음

향후계획

• 2008년 종합품질관리실 설치 이후 우리민족서로돕기운동은 정성제약종합공장에서 생산되는 의약품, 특히 주사제의 안정성 검사를 위해 필수적인 동물실험실 건설에 착수. 그러나 남북관계가 악화되면서 2017년 현재까지 동물실험실 설치 사업이 계속 늦어지고 있는 상황임
• 정성제약종합공장은 우리의 지원이 없는 상태에서 스스로 건물 공사를 진행하는 등 자구노력을 펼쳐왔음. 그러나 내부 설비의 설치 및 기술 이전을 위해서는 남측의 지원이 절실한 상황
• 우리민족서로돕기운동은 정부의 물자 지원 제한 조치가 풀리는 대로 곧바로 동물실험실 건설을 마무리할 계획이며, 이와 더불어 정성제약종합공장 성원들에 대한 기술 교육도 계속해 나갈 계획임